Jak se kratom testuje: co obsahuje analytický certifikát (CoA)

Laboratorní kontrola kratomu umožňuje ověřit jeho složení a vybrané parametry jakosti a bezpečnosti. Jedním z dokumentů, který výsledky takové analýzy zachycuje, je certifikát o analýze (anglicky Certificate of Analysis, zkráceně CoA) — obecné označení laboratorního dokumentu s výsledky testů pro konkrétní výrobní šarži. Pro český trh je vedle toho relevantní konkrétní regulatorní dokument: Osvědčení pro uvedení psychomodulačních látek na trh, které na základě akreditovaných analýz vystavuje Státní zdravotní ústav (SZÚ) a které slouží ke kontrole shody šarže s vyhláškou č. 448/2025 Sb. Nejde o dva názvy téhož — CoA je obecný pojem, Osvědčení je konkrétní český regulatorní nástroj.

Obsah alkaloidů

Tato část certifikátu udává laboratorně naměřený obsah hlavních alkaloidů — mitragyninu a 7-hydroxymitragyninu, které jsou pro český regulovaný trh klíčové, u podrobnějších analýz i minoritních alkaloidů jako paynantheine nebo speciogynin. Obsah se stanovuje laboratorními analytickými metodami, například chromatografickými. Hodnoty se mohou uvádět například v procentech hmotnosti nebo v miligramech na gram. Vyhláška č. 448/2025 Sb. navíc stanoví, jakou nejvyšší koncentraci a nejvyšší množství aktivních látek smí jednotkové balení kratomu obsahovat — jde o horní hranici pro výrobce při uvádění na trh, ne o doporučení pro spotřebitele.

Mikrobiologická bezpečnost

Kratom je rostlinný produkt dovážený z tropických oblastí přes delší dodavatelský řetězec, což s sebou nese riziko mikrobiální kontaminace během pěstování, sušení, skladování nebo zpracování. Mikrobiologická část certifikátu proto obvykle zahrnuje:

• Salmonella spp. — v ČR je stanovena přípustná hodnota „negat/25", tedy nepřítomnost ve vyšetřovaném vzorku o hmotnosti 25 g,
• přítomnost E. coli — v ČR platí konkrétní číselný limit, ne požadavek na úplnou nedetekovatelnost,
• celkový počet aerobních mikroorganismů,
• obsah kvasinek a plísní.

Mikrobiologická kontaminace rostlinných produktů není u kratomu ojedinělým tématem — americká FDA v roce 2018 nařídila povinné stažení několika kratomových produktů z trhu kvůli potvrzené kontaminaci Salmonellou, což je jeden z důvodů, proč se tato část testování považuje za standardní součást kontroly kvality.

Těžké kovy

Rostliny mohou těžké kovy akumulovat z půdy, ve které rostou. Certifikát proto obvykle uvádí naměřené hodnoty pro arsen, kadmium, olovo a rtuť. V České republice jde o zákonem sledovaný, ne jen marketingový parametr — příloha č. 3 vyhlášky č. 448/2025 Sb. stanovuje pro kratom konkrétní přípustné hodnoty: arsen 0,50 mg/kg, olovo 3,0 mg/kg, kadmium 1,0 mg/kg a rtuť 0,10 mg/kg. Pokud jsou tyto hodnoty překročeny, hodnotí se šarže jako nevhodná k uvedení na trh.

Mykotoxiny a polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU)

Mykotoxiny jsou toxické látky produkované plísněmi, které mohou kontaminovat rostlinný materiál během sušení nebo skladování ve vlhkém prostředí — u kratomu se sleduje zejména skupina aflatoxinů. Vyhláška č. 448/2025 Sb. stanoví přípustnou hodnotu 0,005 mg/kg pro samotný aflatoxin B1 a 0,01 mg/kg pro celkový obsah aflatoxinů B1, B2, G1 a G2. Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) patří mezi chemické kontaminanty, které se u kratomu sledují — konkrétně jejich souhrn (benzo(a)antracen, benzo(b)fluoranten, chryzen, benzo(a)pyren) s přípustnou hodnotou 0,05 mg/kg. Obě skupiny patří mezi parametry, které se kontrolují v rámci analýz potřebných pro vydání Osvědčení pro uvedení na český trh.

Právní kontext v ČR: Osvědčení pro uvedení na trh

Kratom je v České republice od 12. listopadu 2025 psychomodulační látkou (nařízení vlády č. 456/2025 Sb.). Podle informací Státního zdravotního ústavu (SZÚ) musí být každá šarže kratomu určená pro český trh před uvedením na trh zkontrolována akreditovanou laboratoří — na základě výsledků těchto analýz vystavuje laboratoř SZÚ Osvědčení pro uvedení psychomodulačních látek na trh, které potvrzuje, že šarže odpovídá požadavkům vyhlášky č. 448/2025 Sb. jak z hlediska obsahu aktivních látek (mitragynin, 7-hydroxymitragynin), tak z hlediska kontaminace mikroorganismy, těžkými kovy, mykotoxiny i polycyklickými aromatickými uhlovodíky. Laboratorní ověření obsahu deklarovaných látek tedy není dobrovolným marketingovým prvkem, ale podkladem regulovaného vstupu na trh. Přesný aktuální postup doporučujeme ověřit přímo u Ministerstva zdravotnictví nebo SZÚ.

Jak poznat důvěryhodný certifikát

Ne každý dokument označený jako "certifikát" má stejnou vypovídací hodnotu. Podle obecných zásad čtení certifikátů analýzy má důvěryhodný CoA obsahovat:

• identifikaci konkrétní šarže (číslo šarže/lotu, datum výroby),
• identifikaci laboratoře a informaci o její akreditaci, pokud je pro dané testování relevantní; u nezávislé laboratorní kontroly také její vztah k výrobci,
• datum odběru vzorku i datum analýzy a použitou testovací metodu,
• konkrétní naměřené hodnoty, ne jen obecné tvrzení o shodě.

Objektivními varovnými signály jsou naopak: chybějící nebo nesedící číslo šarže, chybějící identifikace laboratoře, chybějící datum nebo metoda analýzy, nejasné určení, k jakému vzorku se dokument vztahuje, nebo situace, kdy test provedla pouze interní laboratoř výrobce bez nezávislého ověření.

Časté otázky – testování kratomu

Zdroje: Vyhláška č. 448/2025 Sb., o psychomodulačních látkách, přílohy č. 1, 3 a 7 (Sbírka zákonů ČR); Státní zdravotní ústav (SZÚ) — Kratom: analýzy a vystavení Osvědčení pro uvedení na trh (únor 2026); obecné zásady čtení certifikátů analýzy (COA) pro potravinářské suroviny; FDA — nucené stažení kratomových produktů kvůli salmonele (2018). Informace mají obecný informační charakter.