Regulace 7-OH v ČR 2026: Vše, co potřebujete vědět o nových pravidlech

Co je 7-OH a proč se reguluje?

7-Hydroxymitragynin je jeden z hlavních alkaloidů přítomných v kratomu (Mitragyna speciosa). Na rozdíl od mitragyninu, který je nejhojnějším alkaloidem v kratomu, 7-OH je přítomen v menším množství, ale má odlišné chemické vlastnosti.

V souvislosti s rostoucím zájmem o kratom a jeho deriváty se česká vláda rozhodla zavést komplexní regulaci psychomodulačních látek. Cílem je ochrana spotřebitelů před nekvalitními produkty, kontrola distribuce prostřednictvím licencovaných prodejců, prevence zneužití a standardizace kvality a označování produktů.

Nová regulace od 9. ledna 2026

7-Hydroxymitragynin je od 12. listopadu 2025 uveden na seznamu psychomodulačních látek jako aktivní látka položek Kratom a Kratom extrakt (nařízení vlády č. 456/2025 Sb.). Vyhláška č. 448/2025 Sb. (účinná od 8. listopadu 2025) stanoví, že jednotkové balení smí obsahovat nejvýše 50 mg 7-OH, při koncentraci nejvýše 0,1 % u kratomu a 0,5 % u kratom extraktu. Prodej je možný pouze v licencovaných prodejnách s povolením Ministerstva zdravotnictví. Zakázán je prodej v automatech a neregulovaných obchodech.

Výrobky, které vyhlášce nevyhovovaly a byly vyrobeny nebo uvedeny na trh před její účinností, se směly prodávat nejdéle do 8. ledna 2026 (§ 26 vyhlášky č. 448/2025 Sb.). Od 9. ledna 2026 musí všechny prodávané výrobky splňovat požadavky vyhlášky.

Vláda stanovila tyto limity s cílem minimalizovat riziko předávkování, kontrolovat kvalitu a složení produktů, zajistit sledovatelnost distribuce a usnadnit regulaci a kontrolu.

Legislativní rámec

Regulace 7-OH a dalších psychomodulačních látek je zakotvena v zákoně č. 321/2024 Sb. (novela upravující psychomodulační látky), nařízení vlády č. 456/2025 Sb. (seznam kontrolovaných látek včetně 7-OH) a vyhlášce č. 448/2025 Sb. (prováděcí předpis k regulaci PML).

Zákon č. 321/2024 Sb. je účinný od 1. ledna 2025, vyhláška č. 448/2025 Sb. od 8. listopadu 2025 a seznam psychomodulačních látek (nařízení vlády č. 456/2025 Sb.) od 12. listopadu 2025. Všichni prodejci musí mít povolení Ministerstva zdravotnictví. Každý prodej musí být zaznamenán v povinné evidenci. Produkty musí mít standardizované označování se složením, varováním a věkovým omezením 18+. Zakázán je prodej v automatech a headshopech, možný je pouze v licencovaných prodejnách. SZPI a další orgány posílí namátkové kontroly. Platí limit 50 mg 7-OH v jednotkovém balení pro kratom i kratom extrakt. Právní stav ověřen k 21. 10. 2026.

Je 7-OH legální v České republice?

To znamená že je legální pouze při prodeji prostřednictvím licencovaných prodejců. Produkty musí splňovat hygienické normy a mít povinné označení se složením, varováním a informacemi o výrobci. Prodej je povolen pouze osobám starším 18 let. Maximální obsah je 50 mg 7-OH na jedno balení. Nelegální je prodej bez povolení MZ, přes automaty nebo v neregulovaných obchodech.

Přechodné období podle § 26 vyhlášky č. 448/2025 Sb. skončilo 8. ledna 2026. Od té doby musí všichni prodejci plně dodržovat nová pravidla PML.

Co to znamená pro spotřebitele?

Příklad balení 7-OH produktu splňujícího limit 50 mg

Od 9. ledna 2026 smějí výrobky obsahující 7-OH prodávat jen prodejci s povolením Ministerstva zdravotnictví, a to pouze osobám starším 18 let. Výrobky musí mít řádné označení se složením, varováním a kontaktem na výrobce.

Každé balení může obsahovat maximálně 50 mg 7-OH. Jak je obsah v balení rozdělen, určuje výrobce. Každý výrobek musí na obalu uvádět přesný obsah 7-OH.

Jak poznat legální výrobek

Podle platných pravidel platí:

• Prodejce musí mít platné povolení MZ k prodeji PML
• Výrobek musí mít úplné označení (složení, varování, datum spotřeby)
• Balení smí obsahovat nejvýše 50 mg 7-OH
• Aktuální informace zveřejňuje Ministerstvo zdravotnictví

Co to znamená pro prodejce?

Pokud chcete legálně prodávat 7-OH produkty od 9. ledna 2026, musíte:

1. Získat povolení Ministerstva zdravotnictví k distribuci PML
2. Dodržovat limit 50 mg 7-OH na balení
3. Vést evidenci prodeje s záznamy o každém prodeji
4. Zajistit správné označování se složením, varováním a věkovým omezením 18+
5. Dodržovat hygienické normy kvality a bezpečnosti produktů
6. Umožnit kontroly a spolupracovat se SZPI a dalšími orgány
7. Neprodávat přes automaty – pouze v licencovaných prodejnách

Doporučení pro podnikatele

Doporučujeme:

• Zajistit povolení MZ co nejdříve – proces může trvat několik týdnů
• Připravte produkty splňující limit 50 mg na balení
• Konzultujte právníka specializovaného na PML legislativu
• Sledujte aktuality a změny v legislativě
• Proškolte personál – znalost pravidel je klíčová

Další vývoj regulace

Vládní návrh novely (tzv. Lex kratom, sněmovní tisk 321) projednává Poslanecká sněmovna; k 21. 10. 2026 neproběhlo první čtení. Úplný zákaz 7-OH návrh neobsahuje, počítá ale mimo jiné se spotřební daní odstupňovanou podle koncentrace mitragyninu a 7-OH, s věkovou hranicí 21 let a se zákazem prodeje přes e-shop. Vláda však může aktualizovat seznam PML na doporučení MZ a SZU, upravit limity koncentrace v produktech nebo zpřísnit podmínky pro získání licence.

Co sledovat?

• Oficiální web Ministerstva zdravotnictví – aktuální nařízení vlády
• Sbírka zákonů (zakonyprolidi.cz) – nové vyhlášky a nařízení
• SZPI – informace o kontrolách a sankčních opatřeních